上證報中國證券網(wǎng)訊 8月以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)陸續(xù)開始披露2024年中報，百濟神州、艾力斯、神州細胞等代表性企業(yè)的核心品種銷售表現(xiàn)亮麗，助力企業(yè)加速步入發(fā)展轉折點。同時，百奧泰、澤璟制藥等多家企業(yè)在今年上半年均有新藥獲批，虧損收窄趨勢明顯。

　　截至目前，科創(chuàng)板已有逾20家創(chuàng)新藥企業(yè)披露半年度業(yè)績數(shù)據(jù)，披露進程過半，合計實現(xiàn)營業(yè)收入284億元，同比增長69.21%；實現(xiàn)歸母凈利潤14.90億元，同比由虧轉盈，其中過半數(shù)公司利潤端好轉。

　　總體來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢，陸續(xù)進入國內外商業(yè)化或授權交易兌現(xiàn)階段，總體業(yè)績向好趨勢明顯。

　　多款重磅國產創(chuàng)新藥漸入放量期

　　近年來，國內創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快，企業(yè)創(chuàng)新成果加速變現(xiàn)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來收獲期。百濟神州、艾力斯、神州細胞等多家代表性企業(yè)已成功推出年銷售額超10億元人民幣的重磅單品。

　　百濟神州上半年的亮眼業(yè)績再次驗證了國產創(chuàng)新藥的潛能。數(shù)據(jù)顯示，報告期內，百濟神州產品收入為119.08億元，較上年同比上升77.8%。

　　公司業(yè)績高速增長的核心驅動力量，是首個達成“十億美元分子”成就的國產創(chuàng)新藥——澤布替尼。2024年上半年，澤布替尼全球銷售額總計80.18億元，同比增長122%，在血液腫瘤領域進一步鞏固領導地位。澤布替尼不俗成績的背后，不僅是百濟神州商業(yè)化實力的體現(xiàn)，更彰顯了產品自身的差異化能力和研發(fā)實力的底蘊。目前，澤布替尼已在全球超過70個市場獲批多項適應癥，也是唯一一款在頭對頭試驗中對比伊布替尼取得優(yōu)效性結果的BTK抑制劑。

　　對此，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官歐雷強表示：“公司在第二季度取得了卓越的財務業(yè)績表現(xiàn)，同時也迎來了發(fā)展的轉折點。憑借全球收入的快速增長和持續(xù)的財務管理，百濟神州已在非美國公認會計原則（GAAP）下實現(xiàn)經(jīng)營利潤盈利。作為全球領先的腫瘤治療創(chuàng)新公司，我們在達成這一里程碑后將繼續(xù)鞏固自身的差異化戰(zhàn)略能力。”

　　艾力斯核心產品伏美替尼是上半年國內創(chuàng)新藥市場的一顆耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯實現(xiàn)營業(yè)總收入15.76億元，同比增長110.57%；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%。公司自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI伏美替尼已被多項權威指南建議作為EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的首選方案，其二線、一線治療非小細胞肺癌適應癥于2023年底均被續(xù)約納入國家醫(yī)保報銷范圍，在醫(yī)保加持下迎來銷售端持續(xù)放量。2024年上半年，伏美替尼銷售金額突破15億元，充分展現(xiàn)其在肺癌領域的大單品潛力。

　　神州細胞在上半年亦錄得不俗成績，首次實現(xiàn)半年度業(yè)績扭虧為盈。2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入13.05億元，同比增長61.45%；歸母凈利潤1.26億元，扭虧為盈。神州細胞的高速增長，亦是由重磅創(chuàng)新產品——重組凝血八因子產品安佳因?推動。該產品是我國首個獲批上市的國產重組凝血八因子產品，用于治療罕見病甲型血友病，上市首年即成為市場第一，并在今年上半年實現(xiàn)業(yè)績表現(xiàn)平穩(wěn)增長。隨著安平希、安佳潤、安貝珠等多款產品陸續(xù)獲批上市，神州細胞商業(yè)化產品矩陣已初具規(guī)模，穩(wěn)中求進后勁可期。

　　值得一提的是，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在加速成果轉化的同時，也堅持保持高研發(fā)投入。截至目前，22家已披露中報數(shù)據(jù)的科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)，上半年合計研發(fā)投入約110億元，同比增長近10%。

　　揚帆“出海”助力業(yè)績增長

　　當下，國產創(chuàng)新藥“出海”方式分為兩類，即“造船出?！焙汀敖璐龊！?。無論是造船“出海”，還是借船“出?！?，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)都勇立潮頭。

　　百利天恒是國內創(chuàng)新藥企業(yè)“借船出?！钡纳鷦臃独渑c跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶（BMS）于2023年年底達成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，潛在總交易額最高可達84億美元，創(chuàng)造了國產藥物授權出海新紀錄。

　　百利天恒中報顯示，2024年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入55.53億元，同比增長超16倍；歸母凈利潤46.66億元，扭虧為盈。公司絕大部分收入正是來自其海外合作伙伴BMS所支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。目前，百利天恒共有超過13款在研分子的創(chuàng)新管線正在積極推進中。以BL-B01D1為例，公司與BMS合作正在中國和美國進行超過20項用于治療肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、膽道癌、尿路上皮癌及婦科癌癥等多種腫瘤類型的臨床試驗。

　　百奧泰的生物類似藥“出?！睉?zhàn)略亦在上半年捷報頻傳，海外商業(yè)化進程明顯加速。一方面，公司自主研發(fā)的托珠單抗、貝伐珠單抗分別于2024年6月、7月獲得歐洲EMA上市批準。另一方面，公司先后就在研的戈利木單抗、烏司奴單抗、美泊利珠單抗等生物類似藥產品達成海外授權合作，授權方不乏STADA等知名跨國藥企。與此同時，公司前期達成的生物類似藥出海合作，也正在逐步兌現(xiàn)收入預期，公司與Biogen合作的托珠單抗生物類似藥已于2024年5月正式在美國開啟商業(yè)化，上半年已開始貢獻海外銷售收入。

　　自今年2月份起，北京、上海、廣州各地陸續(xù)落地全鏈條創(chuàng)新藥鼓勵政策，覆蓋研發(fā)、審評審批、應用推廣等關鍵環(huán)節(jié)，尤其是鼓勵創(chuàng)新產品入院配備使用、加大醫(yī)保支付支持力度等政策，有望為創(chuàng)新藥行業(yè)在支付端迎來顯著改善。

　　在創(chuàng)新藥產業(yè)政策東風之下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥產業(yè)有望迎來新的發(fā)展機遇，堅持“創(chuàng)新”和“出?！彪p輪驅動，全面調動科技創(chuàng)新資源，進一步加速新質生產力發(fā)展。（何昕怡）